I.C.C.E. 1980 yılında Brüksel Belçika’da kurulmuştur. 1998 yılında İstanbul şubesi açılmış ve başta ilaç olmak üzere tıbbı malzeme, gıda, elektronik sanayi ve hastane sektörlerine hizmet vermeye başlamıştır.
I.C.C.E. İstanbul "TS EN ISO/IEC 17020:2005 Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları İçin Genel Kriterler” standardına göre TURKAK tarafından 20.07.2007 tarihinde AB-0053-M akreditasyon numarası ile akredite edilmiştir. Bu akreditasyon ile HVAC ve LAF validasyon raporlarımız tüm dünyada tanınırlık kazanmış ve “A Tipi” Muayene Kuruluşu olarak 3. taraf bağımsız validasyon hizmeti verdiğimiz onaylanmıştır.
HİZMETLERİMİZ
VALİDASYON
• Havalandırma Sistemi (HVAC Heating, Ventilation, Air Conditioning) Validasyonu
1. Hepa Filtre Sızdırmazlık Testi
2. Hava Akış Hızı Ölçümü
3. Basınç Farkları Ölçümü
4. Sıcaklık Ve Nem Ölçümü
5. Dekontaminasyon - Geri Kazanım Testi
6. Partikül Sayımı Ve Temiz Alanın Sınıflandırılması
• LAF (Laminar Air Flow) Kabinleri Validasyonu
1. Hepa Filtre Sızdırmazlık Testi
2. Hava Akış Hızı Ölçümü
3. Partikül Sayımı
4. Hava Akış Yönü Karakteristiği Belirlenmesi
DİĞER VALİDASYONLAR *Akreditasyon Kapsamı Dışındadır.
• Etüv, İnkübatör, Soğuk Oda, Depo, Buzdolabı, Stabilite Kabini Isı Dağılım Testi
• Sterilizatör (Otoklav, Kuru Hava Fırını, Tünel) Validasyonu
• Su (WPU/WFI) Sistemleri Validasyonu
• Sıcak/Soğuk Kapalı Su Devreleri (Loop) Validasyonu
• Liyofilizatör Validasyonu
Talebiniz doğrultusunda temiz odalarınızın, ameliyathane, yoğun bakım ünitelerinizin ve laboratuarlarınızın havalandırma durum tespit raporu çalışması da yapılmaktadır.
DENETİM *Akreditasyon Kapsamı Dışındadır.
• EU/FDA Için Denetim
• Spesifik Proses-Ürün Denetimleri
• Potansiyel Problem Denetimleri
• Tedarikçi Denetimleri (Bilgisayar Sistemi Ve Software Tedarikçileri)
EĞİTİM *Akreditasyon Kapsamı Dışındadır.
• GXP (GDP, GWP, GMP, GLP, GCP, ….)
• Değişiklik Kontrol, Sapma ve DÖF (Düzeltici Önleyici Faaliyet)
• Validasyon
• Denetim, Kalite vb.
• FDA ve Sağlık Bakanlığı Gereklilikleri
• Temiz Alan Tasarım
İŞ ORTAKLARIMIZ
AKADEMIA YAŞAM BİLİMLERİ MERKEZİ
I.C.C.E. Turkey 1998 yılından beri sürdürdüğü eğitim faaliyetlerini 2006 yılında kurucu ortağı olduğu Akademia Yaşam Bilimleri ile yürütmektedir.
Eğitim programlarımız için www.academialsc.com adresini ziyaret edebilirsiniz.
CONVAL GROUP
I.C.C.E. Turkey, 2000 yılından itibaren öncelikle bilgisayar, network sistem validasyonları eğitimleri ile başlayan Conval Group işbirliğini 2003 yılında Conval Türkiye’nin devreye girmesi ile özellikle HVAC Sistem ve ekipmanların DQ/IQ/OQ kalifikasyonları, PLC validasyonları, risk değerlendirilmeleri gibi çalışmaları da ekleyerek sürdürmektedir.
Conval Group hakkında daha fazla bilgi için www.convalgroup.com sitesini ziyaret edebilirsiniz.
AIR TECHNIQUES INTERNATIONAL (ATI)
I.C.C.E. Turkey, 1998 yılından itibaren ATI’ nin Türkiye satış distribütörlüğünü sürdürmektedir.
Özellikle HEPA Filtre Integrity/Sızdırmazlık/DOP testinde tüm literatürlerde de sözü geçen ATI fotometre ve aerosol jeneratörleri farklı modellerde satışa sunulmaktadır.
ATI firmasının yetkili kalibrasyon ve servis kuruluşu tarafından her yıl Mart ayında müşterilerimizin fotometre ve aerosol jeneratörlerinin kalibrasyon ve bakımları I.C.C.E. İstanbul’un organizasyonuyla yapılmaktadır.
ATI hakkında daha fazla bilgi için www.atitest.com sitesini ziyaret edebilirsiniz.
LIVES INTERNATIONAL
I.C.C.E. Turkey, 2008 Mayıs ayından itibaren Lives International’ in Türkiye satış distribütörlüğünü sürdürmektedir.
Termal Validasyon Sistemleri Ekipmanları ve Aksesuarları ve dataloggerlar uygun fiyatlarda, kullanımı kolay modellerde satışa sunulmaktadır.
Lives International hakkında daha fazla bilgi için www.lives-international.com sitesini ziyaret edebilirsiniz.
CLEAN AIR TECHNOLOGY GMBH (CAT)
I.C.C.E. Turkey, 2008 Ekim ayından itibaren CAT’ in Türkiye satış distribütörlüğünü sürdürmektedir.
Hava Akış Yönü Karakteristiği Testi için WFI Duman Jeneratörü, Partikül Sayıcılar için Yüzey Tarama Probları, Sıkıştırılmış Gazlar için Mikrobiyolojik Numune Alma Cihazı, Temiz Oda Malzeme ve Aletleri satışa sunulmaktadır.
CAT cihazları, Hizmetlerimiz – Cihaz Satış ve Kalibrasyon bölümünde anlatılmıştır.
CAT hakkında daha fazla bilgi için www.catgmbh.de sitesini ziyaret edebilirsiniz.
_x005F_x005F_x005F_x005F_x005F_x005F_x005F_x000D_